<noframes id="1hrlf">

    <sub id="1hrlf"></sub>

        <mark id="1hrlf"><delect id="1hrlf"></delect></mark>
        <span id="1hrlf"></span>

        <var id="1hrlf"><progress id="1hrlf"></progress></var>

          在线咨询
          电话咨询
          在线留言
          首页 > 业务领域 > 银杏叶药品检测

          银杏叶药品检测
          点击分享

          ● 项目背景:
          2015年国家食品药品监督管理总局发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。

          总局通过飞行检查发现,部分企业为降低生产成本,谋取非法利益,擅自将银杏叶提取物生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,导致银杏叶药品有效成分分解,降低药品疗效。针对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查发现的企业违法行为,食药监总局在其官网连续发文,要求各地加强银杏药品整治。针对同一类事件,连续多次发文,这在近期食药监总局监管工作中并不多见,由此可见总局的重视程度。

          谱尼测试集团是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、是挂牌的博士后科研工作站。具备药品、药包材、药用辅料以及药品相关环境的研发、生产及检测能力。承担药物发现、药物合成、药物制剂、药物分析、药理毒理研究、药品检测、药物生产等工作??晌揭┑难蟹?、生产及检测提供一站式CRO/CDMO服务。

          ● 谱尼测试集团可提供银杏叶药品检测如下:

          检测项目
          检测方法
          限量
          鉴别实验
          薄层色谱法
          -
          水分
          烘干法(药典第1部附录Ⅸ H 法)
          ≤5.0%
          炽灼残渣
          炽灼残渣检查法(药典第1部附录Ⅸ J)
          ≤0.8%
          重金属
          重金属检查法(药典第1部附录Ⅸ E)
          ≤20mg/kg(百万分之二十)
          总银杏酸
          高效液相色谱法(药典第1部附录Ⅸ D)
          ≤10mg/kg(百万分之十)
          总黄酮醇苷
          高效液相色谱法(药典第1部附录Ⅸ D)
          ≥24%(以干燥品计)
          萜类内酯(以白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C总量计)
          高效液相色谱法(药典第1部附录Ⅸ D)
          ≥6.0%(以干燥品计)

          谱尼优势
          作为检测行业的持续领跑者,提供各行业各领域综合性一站式解决方案
          获得各级政府部门及国内外客户的广泛认可
          承担多项国内外重大活动检测任务、及多项科研课题研发项目
          参与多项国家标准、行业标准制修订并拥有多项检测技术发明专利
          分布在全国的近30个大型实验基地及150多个专业实验室,可快速响应您的检测需求
          更多服务推荐
          亚洲综合色婷婷在线观看_黄A片_成年黄页网站大全免费看_亚洲中文无码亚洲人成影院