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          药包材相容性研究
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          药品的质量不仅与药品本身有关,其所用材料与药品发生相互作用后,也会导致药品的有效性和稳定性发生改变,进而危害患者生命健康。 国家食品药品监督管理总局要求药品生产企业及医药包装材料生产企业必须对药品和包装材料的相容性进行研究,确保药物质量。凡不符合的,必须立即停止使用该药用包装,并重新开展规范的研究,严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。

          谱尼测试可针对不同材质的药品包装材料,开展可提取物研究、方法学设计与验证、浸出物(迁移)试验、毒理学安全评估等工作,给出最后的相容性结论。


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